近 20多年來(lái),*硅橡膠產(chǎn)品以每年15%以上的速度迅猛發(fā)展,目前*硅橡膠市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)60億美元,硅橡膠作為醫(yī)學(xué)材料經(jīng)過(guò)幾十年的臨床應(yīng)用,已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可,應(yīng)用越來(lái)越廣泛,許多大公司把醫(yī)用硅橡膠作為開(kāi)發(fā)的主要目標(biāo),醫(yī)用硅橡膠取得長(zhǎng)足的進(jìn)展。
應(yīng)用現(xiàn)狀
硅橡膠除了可滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求外,還具有耐熱、耐寒、無(wú)毒、耐生物老化、對(duì)人體組織的反應(yīng)極小、較好的物理機(jī)械性能等特點(diǎn),成為典型的醫(yī)用高分子材料,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域,在目前眾多的醫(yī)用高分子材料中,硅橡膠無(wú)論在數(shù)量還是品種上都占據(jù)主導(dǎo)地位。
◆ 導(dǎo)管
醫(yī)用導(dǎo)管是醫(yī)用硅橡膠制品中發(fā)展*快、用途*廣的產(chǎn)品。按用途可以分為體內(nèi)和體外,體外主要是各類(lèi)泵管,如人工心肺機(jī)泵管、與各種器械連接管、輸液管等;用于體內(nèi)的是各類(lèi)插管、導(dǎo)管、引流管。目前用于人體的醫(yī)用導(dǎo)管的發(fā)展趨勢(shì)是微型化、薄壁化、多腔化和一管多功能化。尤其是對(duì)于留置體內(nèi)的導(dǎo)管來(lái)說(shuō),無(wú)論是長(zhǎng)期或短期使用,硅橡膠材質(zhì)、導(dǎo)管的優(yōu)勢(shì)是其他材料無(wú)法比擬的。
◆ 顱腦外科制品
用于顱腦外科的硅橡膠制品主要有:人工顱骨、硅鈦復(fù)合修復(fù)材料、腦積水分六裝置、腦室引流管、人工腦膜,目前國(guó)內(nèi)研制的采用硅橡膠和尼龍織物制成的人工腦膜,可用于修補(bǔ)外傷性硬腦膜缺損、修補(bǔ)因切除腫瘤在硬腦膜上的基蒂或浸潤(rùn)區(qū)造成的硬腦膜或者硬脊膜缺損等。
◆ 五官科制品
用于五官科的硅橡膠制品包括:人工鼻梁、人工下巴、下頜骨、人工耳、人工喉、中耳炎通氣管、淚道探通裝置、淚道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血?dú)饽?、人工呼吸機(jī)波行管、氣管切開(kāi)套管等。目前硅橡膠已廣泛應(yīng)用于整容和修復(fù)術(shù)方面,對(duì)臉部各個(gè)部位和內(nèi)臟、胸部、關(guān)節(jié)等都可以進(jìn)行修復(fù)。
◆ 心外科制品
用于心外科的硅橡膠制品主要有體外循環(huán)機(jī)泵管、胸腔引流管、人工肺硅膠膜、人工心臟球型二尖瓣等。
◆ 消化系統(tǒng)制品
硅橡膠胃管、十二指腸管、雙腔腸套管、營(yíng)養(yǎng)管、胃減壓管、胃造瘺管、洗胃管、灌腸器等,以前這些制品主要采用聚氯乙烯材料,隨著硅橡膠生產(chǎn)成本降低,而且硅橡膠制品、柔軟性和彈性更為理想,因此目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)始大量取代聚氯乙烯制品。
◆ 腹外科及生殖系統(tǒng)制品
用于腹外科的硅橡膠制品主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛細(xì)引流管、多孔引流管、負(fù)壓引流器、防黏連膜等;在生殖系統(tǒng)中應(yīng)用更是種類(lèi)繁多,主要包括各種導(dǎo)尿管、造瘺管、陰莖假體、人工睪丸、胎兒吸引器、子宮熱球治療儀、硅橡膠節(jié)育器、皮下埋植避孕裝置等。
◆ 藥物緩釋系統(tǒng)
延長(zhǎng)藥物療效的持續(xù)性和提高藥物作用的專(zhuān)一性和安全性是藥學(xué)研究中的一項(xiàng)重要課題,由于硅橡膠具有良好滲透及透過(guò)性,成為理想的藥物緩釋材料。硅橡膠在藥物緩釋體系中作為載體的應(yīng)用產(chǎn)品主要有:1)硅橡膠可以制成膠囊,通過(guò)膠囊壁能將藥物如各種甾族化合物、前列腺素、抗生素、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、抗癌藥、麻醉劑等緩慢擴(kuò)散到體內(nèi);2)硅橡膠在長(zhǎng)效避孕藥具方面應(yīng)用,經(jīng)過(guò)多年臨床試驗(yàn)表明,皮下埋植劑是比較理想的長(zhǎng)效避孕藥具,這種埋植劑主要是以硅橡膠為載體的甾體藥物,現(xiàn)皮下埋植劑產(chǎn)品主要有:國(guó)外研制的Norplant(六根型)、Jadena(二根型)、國(guó)內(nèi)研制的長(zhǎng)效皮下埋植劑Sino-Implant(二根型)等,還有部分單根型產(chǎn)品;3)硅橡膠可以作為藥物釋放基質(zhì)用的基質(zhì)型藥物緩釋制劑,如促進(jìn)生長(zhǎng)的荷爾蒙激素制劑;4)硅橡膠可用于皮膚吸收型制劑,如作為冠心病預(yù)防藥硝化甘油的TTS產(chǎn)品;5)硅橡膠在釋藥陰道環(huán)及宮內(nèi)節(jié)育器中應(yīng)用;6)用于藥物緩釋的硅橡膠接觸眼鏡;7)定位控釋、緩釋治療作用的支架涂覆層,硅橡膠具有良好的彈性、抗撕裂性和生物相容性,可用作醫(yī)用支架涂覆膜。
◆ 其他應(yīng)用產(chǎn)品
醫(yī)用硅橡膠除上述幾方面應(yīng)用外,還可作為皮膚擴(kuò)張器、人工乳房、人工關(guān)節(jié)、人工皮膚、嬰兒奶嘴等。硅橡膠還廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域,其產(chǎn)品包括醫(yī)用電極和生物植入傳感器等。如目前國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的硅橡膠電極代替?zhèn)鹘y(tǒng)的電子儀器上銅片、鉛板和普通橡膠電極,其性能更為穩(wěn)定。
發(fā)展方向及研究進(jìn)展
盡管硅橡膠在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用已占據(jù)相當(dāng)重要的地位,但是由于其表面具有較強(qiáng)的疏水性及不可生物降解性等缺點(diǎn),在與人體組織接觸時(shí)仍會(huì)存在一定的不良反應(yīng),因此對(duì)生物用高分子材料硅橡膠的改性和與生物工程相結(jié)合,已成為研究的重點(diǎn)和未來(lái)發(fā)展方向。
醫(yī)用硅橡膠改性的方法大致可以分為表面改性和本體改性。表面改性可以通過(guò)物理技術(shù)和化學(xué)技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn),而本體改性則采用共混、共聚合、互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)(IPNs)以及端基或側(cè)基功能化等方法。